Эволюция развития стандартов качества

Эволюция развития эталонов свойства


Информация о сертификации

Тесты продукции

Тесты для сертификации прово­дятся на образчиках, конструкция, состав и разработка производства ко­торых должны быть такими же, как у образцов, поставляемых потре­бителю (заказчику).

Количество образцов, порядок отбора, идентифи­кации и хранения инсталлируются организационно-методическими документами по сертификации определенного вида продукции и методи­ки испытаний.

Испытание импортируемой продукции проводится в Рф.

Надзор за проведением сертификации и качествомсертифицируемой продукции

Надзор за проведением серти­фикации, за стабильностью свойства сертифицированной продукции и состояния ее производства производят территориальные органы Госстандарта Р.

Объем, содержание, порядок надзора инсталлируются в организационно-методических документах по сертификации конкрет­ных видов продукции. В их предусматривается периодичность и объ­емы инспекционных испытаний сертифицированной продукции в аккредитированных испытательных лабораториях (центрах).



По результа­там надзора Госстандарт Р может остановить либо аннулировать действие сертификата соответствия и право внедрения знака соответ­ствия, аттестата производства.

Решение о приостановлении деяния обозначенных документов принимается, когда в итоге незамедли­тельных мер не может быть восстановлено соответствие продукции либо состояние производства установленным требованиям.

Госстандарт Р проводит учет и делает фонд:

► сертификатов, выданных и действующих в Рф;

► организационно-методических документов по сертификации конк­ретных видов продукции;

► аттестатов производств сертифицируемой продукции;

аттестатов аккредитации испытательных лабораторий (центров).

►Госстандарт Р временами публикует информацию о работах по сертификации продукции, включающую:

■ список продукции, на которую выданы сертификаты;

■ список аккредитованных испытательных лабораторий (центров);

■ список аттестованных производств сертифицируемой продукции.

☻ В случае несогласия с плодами сертификации заинтересован­ные стороны могут подать в Госстандарт Р апелляцию. Госстандарт Р рассматривает апелляцию с привлечением заинтересованных сторон и извещает подателя апелляции о принятом решении.

В.Г. _________

Эталоны ISO 9000 отражают отлично организованную работу обученных и заинтересованных людей, получивших интернациональный статус.

Эволюция в области управления качеством может быть прошла 5 шагов:

1-й шаг соответствует преждевременному периоду производства, прямо до начала 1950-х годов. Все внимание производителя было ориентировано лишь на качество готового продукта, так как только высококачественная продукция, удовлетворяющая установленным требованиям, имела завышенный спрос на рынке.

Основной заботой производителя на этом шаге было отбраковать дефектную продукцию. Потому конечный продукт кропотливо проверялся и сортировался, а выявляемые при всем этом дефектные изделия дорабатывались, обычно, без исследования обстоятельств изъянов. Достижение свойства при помощи инспекции готовой продукции, свойственное для производителя до конца 2-ой мировой войны позволяло поставлять на рынок продукцию требуемого свойства, хотя имело и огромные издержки на создание на следующую доработку и переработку.

2-й шаг соответствует середине и началу 2-ой половины 1900-х годов. На этом шаге производитель начинает уделять свое внимание не только лишь на качество процесса производства обеспечивающего характеристики конечной продукции , удовлетворяющие установленным требованиям, да и на качество проектирования как самой продукции, так и процесса ее производства. Основное внимание на этом шаге при проектировании уделяется прочности, надежности, ремонтопригодности продукции и производительности процесса ее производства.


Загрузка...

3-й шаг соответствует периоду 1960-1970 гг , когда ужесточается конкурентноспособная борьба , это просит исследовательских работ рынка и поставок качественной продукции. На этом шаге производитель уже начинает интересоваться запросами потребителя и качеством продукции собственных поставщиков.

4- шаг соответствует периоду 1980-1990 гг. на этом шаге производитель обязан заниматься дополнительно неуввязками сервисного обслуживания (установки, доставки) проданной продукции. При этом качествоэтих процессов , как и качество готовой продукции должно соответствовать требованиям, определенного потребителя на этом шаге в понятие свойства заходит не только лишь высококачественное создание. Да и качество послепродажного ее обслуживания.

5-этап соответствует периоду с начала 1990-х годов и до начала последующего столетия этот шаг характерен насыщенным освоением ВУК и усилие производителя ориентировано на предупреждение брака. Управление качеством поставлено в зависимость от нужд и требований потребителя. Этому посвящена вся деятельность производителя, включая и управление персоналом, логистики, продвижение продукции. Качество становится главным требованием к деятельности всех подразделений организации. Поставщики рассматриваются как партнеры в обеспечении свойства.

Эволюция производства, непременно, сопровождалась эволюцией производственных отношений меж поставщиками и потребителями на всех уровнях .. В то же время обычные отношения меж производителем и потребителем (юзером) вероятны исключительно в том случае, если разработаны: единый технический язык общения (терминология, систематизация и т.п.); положения о правах и обязательствах компаний, форма и содержание особых документов и т.д.

Все перечисленные требования являются объектами стандартизации. Потому с эволюцией свойства проходил процесс совершенствования эталонов, направленных на обеспечение требуемого свойства в 30-х годах осуществлялся 100% инспекция готовой продукции, появились контрольные карты, при помощи которых можно производить контроль производства.

Эволюционные преобразования в производственной сфере беспристрастно предназначили эволюцию в области стандартизации. Поочередная и непрерывная интернационализация производств, выход огромного количества компаний, компаний и компаний на забугорные рынки сбыта содействовали разработке соответственных интернациональных нормативных документов и эталонов, регулирующих отношения меж разными странами в вопросах не только лишь требуемых технических черт продукции и способов их оценки, да и в вопросах обеспечения свойства. Вся эта деятельность просит также стандартизации, когда появляется вопрос о межнациональной кооперации в выпуске продукции.

В текущее время есть два типа интернациональных эталонов в области свойства

• эталоны на продукцию, обхватывающие, вопросы, связанные со спецификацией продукции и соответственной спецификацией процесса производства, также с показателями свойства продукции, к примеру такими, как безопасность (в том числе и экологическая), сохранность, надежность, электрическая сопоставимость и т.п.;

• эталоны по обеспечению свойства, обхватывающие вопросы обеспечения свойства поставщиком и распространяющиеся на все сферы его деятельности.

Первым интернациональным эталоном, разработанным в Праге в 1929 г., был эталон ISA (International Assosiation of Standartization). Потом, в 1946 г., появляется Интернациональная Организация по Стандартизации (The International Organization for Standartization — ISO), которая сначала занимается только унификацией продукции, анализируя и унифицируя национальные эталоны на продукцию.

В 1987 г. разработана серия эталонов ISO 9000, в базу которых был положен эталон Английской организации по стандартизации, который, в свою очередь, берет начало от американских эталонов свойства на готовую продукцию (MIL — Q9858), принятых в конце 50-х годов министерством обороны США.

При внедрении этой серии эталонов выявилось недостающее отражение в их (версия 1987 г.) требований к производству целого ряда специфичных видов продукции, и сначала программного обеспечения и услуг. Ряд государственных организаций направили в ISO предложения по совершенствованию состава, структуры и содержания эталонов.

В 1994 г. технический комитет ISO (ISO/ТС 176) на базе анализа предложений государственных организаций, опыта внедрения эталонов ISO серии 9000 версии 1987 г. в разных странах мира и сферах деятельности окончил 1-ый пересмотр (фаза 1) эталонов. В состав семейства эталонов ISO серии 9000 версии 1994 г. вошло 16 эталонов.

Эталоны ISO 9000 версии 1994 г. отражают прогресс в области управления качеством и практический опыт компаний в применении эталонов ISO 9000 версии 1987 г.

Соответствующей особенностью всех эталонов свойства будет то, что они устанавливают требования по качеству, т.е. указывают, что должно быть, но не отвечают на вопрос, как это можно добиться. Такая особенностьстандарта ISO серии 9000 позволяет использовать его как к разным продуктам, так и ко всем их чертам свойства, давая советы по организационным действиям обеспечения свойства.

Эталоны ISO серии 9000 были приняты фактически всеми европейскими странами. Это делает эталон ISO серии 9000 актуально принципиальным для бизнеса всех государств мира.

Сначало Европейское Общество (ЕС) ввело эталон законодательно, что продвинуло эталон в имеющийся Европейский бизнес.

Предстоящее развитие и распространение эталонов осуществляется в текущее время в европейском масштабе 3-мя организациями:

-CEN — Европейский комитет по стандартизации;

- CENELEC — Европейский комитет по стандартизации в области электротехники;

-ETST — Европейский институт эталонов в области телекоммуникаций.

Эталоны ISO серии 9000 приняты в качестве государственных в разных модификациях в более чем в 100 странах мира.

Таким макаром, Система Свойства содержит в себе четыре составляющих:

структуру организации,

методики,

процессы

ресурсы.

Эталоны ISO требуют, чтоб Система Свойства (все ее четыре составляющие) были задокументированы. Наличие документации — нужное условие при сертификации системы свойства поставщика.

Интернациональная организация по стандартизации (ISO), разработавшая эталоны семейства ISO 9000, является неправительственной организацией, имеющей статус спец организации ООН, со своим административным центром в Женеве, координирующим работу по сертификации организаций.

Государственным органом Русской Федерации, представляющим интересы Рф в ISO, является Муниципальный комитет по стандартизации (Госстандарт) рф.

Структура эталонов ISO серии 9000

Серия эталонов ISO включает последующие эталоны:

ISO 9000 "Общее управление качеством и эталоны по обеспечен свойства. Руководящие указания по выбору и применению";

ISO 9001 "Системы свойства. Модель для обеспечения свойства при: проектировании и/либо разработке, монтаже и обслуживании";

ISO 9002 "Системы свойства. Модель для обеспечения свойства при производстве и монтаже";

ISO 9003 "Системы свойства. Модель для обеспечения свойства при окончательном контроле и испытаниях";

ISO 9004 "Общее управление качеством и элементы системы свойства. Руководящие указания".

Основными задачками выпуска эталонов ISO серии 9000 являлись:

• укрепление взаимопонимания и доверия меж поставщиками и потребителями продукции из различных государств мира при заключении договоров;

• достижение обоюдного признания сертификатов на системы свойства выдаваемых аккредитованными органами по сертификации из различных

мира на базе использования ими единых подходов и единых эталонов при проведении сертификационных проверок (аудитов);

• оказание содействия и методической помощи организациям разных масштабов из разных сфер деятельности в разработке отлично функцио­нирующих Систем Свойства.

Таким макаром, Системы Свойства организаций может обхватывать все этапы актуального цикла продукции от разработки до технического обслуживания ее в критериях эксплуатации (эталон ISO 9001) — или только их часть, к примеру окончательный контроль готовой продукции (эталон ISO 9003). Выбор модели Системы Свойства должен при всем этом осуществляться на базе советов эталона ISO 9000 и с учетом уровня трудности процессов проектирования (разработки) продукции, производственной структуры, технологии и организации производства, специфичных особенностей продукции, экономических причин и т.п.

Эталон ISO 9004 является для организаций типичным методическим пособием по разработке и применению Систем Свойства. Он содержит советы по структуре Системы Свойства, свойства главных многофункциональных частей Системы, определенные требования к организационной структуре, составу и содержанию данных, которые должны применяться в Системе. В эталоне рассмотрены экономические нюансы свойства, разные виды расходов и статьи издержек на качество, приведены указания по проведению внутренних проверок (аудитов) свойства, позволяющих управлению организаций оценить степень готовности собственных подразделений к размеренной поставке продукции, отвечающей требованиям спецификаций, эталонов и ожиданиям потребителей. Эталон ISO 9004 применим для решения задач в области внутреннего обеспечения свойства и не должен употребляться в контрактных ситуациях либо для целей сертификации.

ISO 9001 является более полным из 3-х эталонов, регламентирующих базисные модели Систем Свойства, и обхватывает всю деятельность компании, рассматривая процессы обеспечения свойства продукции от ее разработки до эксплуатации.

ISO 9001 представляет базисную модель Системы для обеспечения свойства при проектировании (либо улучшении продукта), производстве, установке (монтаже) продукции, сервисном обслуживании при ее эксплуатации у потребителя. Потому этот эталон используют при проверках и сертификации той организации, которая имеет как производственные, так и разрабатывающие подразделения.

ISO 9002 учитывает только процессы производства и тесты продукции и представляет Систему Свойства как модель для обеспечения свойства при производстве продукции и следующей ее установки у потребителя.

ISO 9003 рассматривает только тесты готовой продукции и представляет Систему Свойства как модель для обеспечения свойства окончательного контроля и испытаний готовой продукции.

Таким макаром, ISO 9001, как более всеобъятный, включает себя эталон ISO 9002, который, в свою очередь, включает ISO 9003

Эталоны серий 9001, 9002, 9003 используются для уточнения контрактных отношений меж потребителем и изготовителем на любом уровне (субпорядчик — поставщик, поставщик — потребитель).

Аудит свойства проводится лицами (профессионалами — аудиторами), которые не несут конкретно ответственности за проверяемые участки.

Эксперт — аудитор по качеству (аудитор) — спец, имеющий квалификацию для проведения аудита свойства.

Аудиторы должны быть аккредитованы, за ранее пройдя подготовку на официальную аудиторскую деятельность. При всем этом следует проводить разграничение меж аудитом и деятельностью по надзору за качеством либо контролю, осуществляемой с целью управления процессом либо приемки продукции.

Выполнение требований 1-го из эталонов ISO 9001, 9002 и 9003 является неотклонимым условием при сертификации системы свойства организации зависимо от состава заявленной модели обеспечения свойства (проектирование, создание, установка и сервисная поддержка, окончательный контроль и испытание готовой продукции).

Квалификация эталонов ISO серии 9000 может быть представлена в виде 3-х отдельных групп эталонов этой серии, любая из которых имеет свое назначение.

1-ая (основная) группа эталонов ISO серии 9000, называемая группой базисных эталонов, включает четыре из рассмотренных эталонов ISO (9001, 9002, 9003, 9004).

Согласно общим положениям ISO 9004/1 удачная деятельность хоть какой организации обеспечивается выпуском продукции, которая:

отвечает верно определенным потребностям, области внедрения

предназначению;

удовлетворяет используемым эталонам и техническим условиям;

отвечает требованиям общества (действующему законодательству, неотклонимым требованиям и т.п.);

учитывает требования охраны среды;

предлагается потребителю по конкурентоспособным ценам;

В качестве главных целей организаций в области свойства ISO 9000/1 устанавливает:

достижение, поддержание и рвение к неизменному улучшению свойства собственной работы с целью полного ублажения всех установленных и ожидаемых требований потребителей и других заинтересованных лиц;

обеспечение убежденности управления и других работников предприятия-поставщика в том, что требования к качеству производятся и поддерживаются и что происходит улучшение свойства;

обеспечение убежденности потребителей и других заинтересованных лиц в том, что требования к качеству достигаются либо будут достигнуты в поставляемой продукции

обеспечение убежденности в том, что требования к Системе Свойства производятся.

2-ая группа эталонов ISO представляет собой эталоны поддержки, созданные для оказания помощи:

1) в выполнении деятельности, связанной с инспекцией Системы Свойства, а конкретно:

• поставка, планирование, подготовка и инспекция (проверка) Системы Свойства (ISO 10011/1 - 1990 г.);

• подбор и обучение экспертов-аудиторов для инспекции Системы Свойства организации, включая предъявляемые им аспекты, индивидуальные свойства и возможности для управления и (либо) проверки (ISO 10011/2 — 1991 г.);

• подготовка и управление программкой проверок Систем Свойства (ISO 10011/3- 1991 г.);

2) в определении:

• определений, более нередко встречающихся в эталонах, технических критериях и контрактной документации (словарь ISO 8402;

• областей внедрения разных эталонов (ISO 9000/1;

• базисных черт системы метрологического обеспечения свойства, нужных для измерительной системы поставщика (ISO 10012/1.

Принципно принципиальным положением новейшей версии эталонов ISO серии 9000 являются выделение последующих 4 главных качеств свойства:

качество, обусловленное спросом на продукцию;

качество, обусловленное проектированием продукции;

качество, обусловленное соответствием продукции проекту;

качество, обусловленное материально-техническим обеспечением.

Цель методических указаний и требований эталонов семейства ISO серии 9000 является выполнение требований для всех 4 качеств свойства продукции

3-я группа включает методические управления, представляющие из себя документы по оказанию помощи:

1) в практическом применении ISO 9001, 9002 и 9003 (ISO 9000/2 -"Общие руководящие указания по применению ISO 9001, 9002 и 9003"; IS( 9000/3 — "Руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке поставке и обслуживании программного обеспечения"; ISO 9000/4 — "Управление по управлению программкой надежности");

2) в применении ISO 9004/1 для:

• учреждения и выполнения Системы Свойства для сферы услуг (ISO 9004/2)

• управления качеством перерабатываемых материалов, которые также являются продуктом (конечным либо промежным), получаемым за счет преобразования жесткой, газовой либо водянистой фаз (ISO 9004/3);

• выполнения непрерывного улучшения свойства снутри организации (IS( 9004/4);

3) в подготовке Руководств по качеству (ISO 10013);

4) в подготовке и применении;

• планов свойства (ISO 1005);

• обеспечения свойства в многообещающем управлении (ISO 1006);

• конфигурации управления (ISO 1007);

• индивидуальной ответственности за "добывание" (в итоге рекламной деятельности) потребностей потребителя и следующее их ублажение (ISO 10014);

• планов непрерывного образования и подготовки персонала (ISO 10015).

Такое огромное количество эталонов (кроме базисной группы ISO 9000 вызвано тем, что комитетом ISO/TC 176 эталоны ISO серии 9000 создавались как независящие от специфичности индустрии, но при практическом их применении потребовалась разработка советов, уточняющих применение базисных эталонов в таких областях, как сервис, программные продукты также в специфичной деятельности, связанной с многообещающим управлением, непрерывным улучшением, аудиторской инспекцией, подготовкой i обучением персонала и т.п.

Структура базисных эталонов ISO серии 9000

Международные эталоны ISO 9001, 9002, 9003 состоят из 4 частей.

1-ые три части (ознакомительные параграфы) представляют собой введение, целью которого является ознакомление юзера эталона с:

• областью внедрения (scope) рассматриваемого эталона (часть 1);

• применяемыми в эталоне нормативными ссылками (часть 2);

• определениями определений, используемых в эталоне (часть 3).

4-ая часть состоит из 20 параграфов.

Параграф 4.1 посвящен ответственности управления.

Параграф 4.2 посвящен идентификации Системы Свойства и ее содержанию.

Параграфы 4.3 — 4.20 содержат описание всех требований по качеству, которые компания должна обеспечить, чтоб подтвердить свою способность делать требования к качеству и чтоб быть сертифицированной в согласовании с одним из базисных эталонов ISO серии 9000. В каждом из этих параграфов показано, что просит эталон по качеству, а задачка компании заключается в том, как эти требования воплотить на практике.

Основными шагами управления процессом являются : планирование, измерение, отслеживание процесса средством сопоставления измеренных значений с эталонными, регулирование процессом на базе инфы, приобретенной по результатам сопоставления.

Эталон ISO 9001 является более полным из 3-х однотипных эталонов и содержит 4 части, 20 параграфов, часть из которых является не неотклонимой для других эталонов.

Короткая черта всех 20-ти параграфов:

4.1. Ответственность управления. Считают, что управление решает 80...90 % организационных заморочек. Эталон просит точного ответа на вопросы: кто несет ответственность за гарантию того, что продукт либо сервис заказанный потребителем (покупателем), соответствует его требованиям па качеству и сроку выполнения, и кто эталона из ISO серии 9000 и других принятых эталонов свойства. Представитель управления обязан иметь надлежащие возможности и ответственность за обеспечение внедрения и поддержки в работоспособном состоянии избранного организацией эталона ISO серии 9000. Может быть, эти функции может делать менеджер по производству. Самый легкий путь принятия ответственности за качество — распределить обязанности посреди всех служащих — от высшего управления до рабочих на сборочной полосы.

4.2. Система свойства. Это организационная структура ответственности, процедуры, процессы и ресурсы, обеспечивающие соответствие продукта/сервиса установленным требованиям.

Поставщик должен создать и поддерживать в рабочем состоянии документально оформленную Систему Свойства как средство, обеспечивающее соответствие продукции установленным требованиям. Система включает подготовку документально оформленных процедур и инструкций, относящихся к системе свойства, в согласовании с требованиями эталона ISO 9000 (см. § 8.4

4.3. Повторяющийся анализ договора. Поставщик должен создать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры, обеспечивающие проведение повторяющегося анализа договора и координацию этой работы. Эталон ISO 9000 подразумевает продолжительную связь с потребителем в течение деяния всего договора.

4.4. Управление проектированием.

4.5. Деяния по управлению документацией.

4.6. Закупки продукции (требования к субпорядчикам).

4.7. Продукция, поставляемая потребителем.

Этот подпараграф предугадывает отношения меж поставщиком и потребителем, когда последний для выполнения собственного заказа может передавать поставщику полуфабрикат либо отдельные детали изготавливаемой поставщиком продукта.

Поставщик устанавливает и поддерживает в рабочем состоянии процедуры проверки, хранения и прохождения продукции, поставляемой ему потребителем и созданной для включения в состав конечной поставки

4.8. Идентификация продукции и прослеживаемость. Поставщик должен поддерживать процедуры идентификации материалов и их движения в процессе производства, упаковки и поставки с тем, чтоб обеспечить уверенность в ублажении требований потребителей. Потребитель обязан иметь возможность выбора хоть какого варианта отслеживания этого продукта.

4.9. Управление процессами. Управление процессами гарантирует предсказуемость и стабильность свойства продукции на всех шагах производства до получения конечной продукции.

4.10. Контроль и проведение испытаний. Организация определяет требования, которые точно определяют допуски на характеристики свойства продукции. Она обязана иметь определенный и оформленный документально процесс нахождения несоответствий.

4.11. Контрольное и испытательное оборудование. Говоря об измеритель­ном (испытательном) оборудовании, следует держать в голове, что его точность оказывает влияние на достоверность оценки свойства [7]. При всем этом следует также учесть, что есть два типа измерительного оборудования: подвергающееся калибровке и не подвергающееся ей. Говоря об управлении измерительным оборудованием, имеют в виду сначала поддержание его в рабочем состо­янии. Поставщик должен обеспечить прохождение гос проверки и калибровки контрольного, измерительного и испытательного оборудован» в согласовании с метрологическими эталонами.

При управлении контрольным, измерительным и испытательным оборудованием организация должна:

а) найти, какие измерения должны быть изготовлены, какими средствами и с какой точностью;

б) часто в согласовании со эталонами проводить калибровку измерительного оборудования;

в) найти методику и периодичность калибровки;

г) оформить документально соответствие оборудования нужны требованиям;

д) сделать на оборудовании калибровочные метки;

е) сделать записи по калибровке;

ж) документально оформить текущую калибровку и вернуться к пpeдшествующей для пересмотра. Если обнаружится несоответствие, корректировать его сокращением калибровочного цикла либо переналадкой инструмента;

з) гарантировать, что данная область производства применима для тестирования и применяемые испытания ликвидные;

и) обеспечить подготовку и переподготовку операторов калибровочного оборудования;

к) создавать регулировку оборудования и программного обеспечено только специально обученным персоналом.

4.12. Статус контроля и испытаний. Прохождение контроля и тесты продукта должно подтверждаться в производстве приятными средствами. 3афиксировать соответствие можно средством этикетки, бирки, клейма, пломбы, ярлычка и т.п. Те продукты, которые не соответствуют аспектам проверки либо испытаниям, должны быть разделены от других.

4.13. Управление несоответствующей продукцией. При обнаружении несоответствующего материала либо продукта нужно изолировать его и идентифицировать. Все операции по управлению несоответствиями обязаны иметь установленные процедуры. Если установлено несоответствие, оно должно быть документально оформлено, проанализировано и должны быть определены деяния в отношении несоответствующей продукции.

4.14. Корректирующие и предупреждающие деяния. Эти деяния должны основываться на всех жалобах потребителей, ошибках в обслуживании, проверках операций, записях по качеству, результатах анализа способностей процессов, эффективности процедур. Они позволят найти предпосылки и скорректировать процедуры с целью предупреждения всех несоответствий продукции и производственных процессов установленным требованиям.

4.15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка и поставка.

4.16. Регистрация данных о качестве. Организация должна регистрировать данные о проверке продукции согласно требованиям, а данные — непременно содержать результаты внутренних аудитов, оценки поставщиков, калибровки средств контроля. Данные о качестве должны быть точно определены, зафиксированы, и храниться в вседоступном месте. Данные о стандартизации процедур, характеристик свойства продукции и характеристик процессов документируются и согласовываются в нужных случаях с потребителем.

4.17. Внутренняя проверка свойства (Internal Quality Audits). Организация производит всестороннюю проверку собственной деятельности с целью определения эффективности Системы Свойства и ее соответствия требованиям избранного эталона из серии ISO 9000. Проверки должны носить форму запланированного аудита в разных областях зависимо от состояния и степени значимости операций и действий.. Результаты проверок документально оформляются и доводятся до сведения управления для воплощения своевременных подкорректирующих действий и устранения недочетов, выявленных в процессе проверки. Частота проверок определяется на базе опыта, также значимости производимой продукции. . Проверки должны проводиться независящим, специально обученным и приготовленным персоналом.

4.18. Подготовка кадров. Должна быть предусмотрена особая подготовка персонала, чья деятельность оказывает влияние на качество продукции. Результаты подготовки и обучения персонала должны региться.

4.19. Техническое сервис. Исходя из заявленной политики свойства и договоров с потребителями, организация должна гарантировать услуги, уровень которых определен в плане по качеству. Все деяния должны на сто процентов соответствовать договорам и гарантиям поставщика.

4.20. Статистические способы. Этот параграф эталона гласит о том, что поставщик устанавливает адекватные статистические способы для доказательства приемлемости способностей процесса и черт продукции.

Область внедрения и планы статистических способов контроля устанавливает изготовитель. В нужных случаях он согласовывает их с потребителем либо заказчиком. Необходимо подчеркнуть, что в Рф основными документами для организации и внедрения статистических способов контроля являются:

а) для приемочного контроля — ГОСТ 18242-72; 20736-75; 18321-73; 24660-81; 16493-70; СТ СЭВ 293-76; РД 50-605-86; Р 60-110-89;

б) для статистического регулирования технологических процессов — "Советы по статистическому регулированию технологических процессов" (М.: ВНИИС, 1988).

В общем случае эффективность внедрения статистических способов следует рассчитывать в согласовании с "Методикой оценки экономической эффективности внедрения статистических способов контроля свойства продукции" (М.: Изд-во эталонов, 1976).

В согласовании с идеологией эталонов семейства ISO 9000 можно выделить четыре последующих направления деятельности в области свойства, при помощи которых Система Свойства повлияет на процесс формирования свойства продукции и услуг на разных шагах их актуального цикла:

планирование,

управление,

обеспечение и

улучшение свойства.

Каждое направление деятельности имеет свои специальные особенности, носит интеграционный нрав и представляет собой в сути четыре главные функционалы подсистемы Системы Свойства.

Планирование свойства содержит в себе деятельность установлению целей и требований к качеству и применению частей системы свойства.

Планирование свойства продукции и услуг обхватывает идентификацию, систематизацию и оценку свойства, установление целей и нормирование требований к качеству продукции и процессов.

Управление качеством содержит в себе способы и виды деятельности оперативного нрава, применяемые для выполнения требований к качеству. В состав процедур управления качеством входят контроль свойства, разработка и реализация мер корректирующего воздействия. Различают внутреннее обеспечение свойства — деятельность по созданию убежденности в выполнении требования к качеству продукции и услуг у управления предприятия поставщика и наружное обеспечение свойства — деятельность по созданию убежденности у потребителя либо других лиц (экспертов-аудиторов по сертификации Систем Свойства , муниципальных инспекторов по качеству и т.п.). Основное предназначение процедур обеспечения свойства — предупреждать все вероятные отличия от установленных требований.

Сформулированные выше положения и принципы, регламентированные эталонами ISO серии 9000, позволяют спроектировать накрепко и отлично функционирующую систему свойства.

До того как начинать процесс сертификации, Система Свойства компании должна быть документирована правильно требованиям ISO 9001, 9002 и 9003. Документация СК должна обеспечивать полную, с подробным описанием системы и последовательности выполняемых работ, также содержать информацию, следуя которой можно верно воспроизвести всю деятельность компании.

Описание и документирование СК производятся на 4 уровнях:

Управление по качеству — 1-й уровень Документации СК, который должен включить разделы, адресованные каждому параграфу избранного поставщиком эталона (ISO 9001, 9002 либо 9003).

Таким макаром, первичным являются формирование и документальное оформление управлением организации политики в области свойства. Она должна отражать главные направления, цели и задачки организации в области свойства.

Процедуры, выполняемые подразделениями и ответственность — 2-й уровень Системы Свойства, представляющий из себя документ, описывающий общие процедуры (т.е. без поименного указания на исполнителей), которые могут сопровождаться структурной схемой подразделения с рассредотачиванием многофункциональных обязательств в нем. Документ обрисовывает для каждого отдела процедуры и обязанности. . Документ должен быть организован в согласовании со последующей схемой:

• что: функции отдела;

• кто: организация отдела и обязанности, ответственность, функции и роль каждого;

• как: ссылка на операционную аннотацию, где объяснено, как вещи могут быть изготовлены;

• с кем: кто является внутренним и/либо наружным поставщиком и заказчиком отдела.

Рабочие аннотации и аннотации по эксплуатации используемого оборудования— 3-й уровень, представляющий из себя документацию Системы Свойства в виде операционных инструкций.

Этот документ касается операционных либо рабочих инструкций. Они обрисовывают шаг за шагом, как может быть выполнена определенная обычная операция производства, сборка, установка оборудования, поддержание его в рабочем состоянии и т.п.; как может быть проконтролировано качество, какие средства могут быть применены, какое измерительное оборудование может быть использовано и т.п.

Статистический контроль процесса, формы и содержания рабочих рапортов — 4-й уровень, представляющий из себя документ в виде формы статистического контроля процесса и разных отчетов в области свойства.

Эталоны ISO серии 9000 и TQM

Сертификация на соответствие эталону серии ISO 9000 значит то, что процесс производства поставщика способен выпускать продукт с тем качеством, которое поставщик за ранее обещает потребителю. Совместно с тем сертификация Системы Свойства минимизирует, но не исключает риск потребителя в получении плохой продукции при изготовлении определенной партии продукции.

В то же время работа производителя в критериях TQM позволит не только лишь избежать конфликтных ситуаций меж поставщиком и потребителем, учитываемых эталонами ISO серии 9000, да и зависимо от точки зрения производителя на разные элементы стратегии TQM, позволят ему удачно соперничать на рынке.

Эталоны свойства предусмотрены сначала для защиты каждого личного потребителя, которому безразлична точка зрения поставщика на концепции TQM, но он желает иметь наивысшую гарантию того, что поставляемый ему продукт высококачественный, т.е. соответствует тому, что обещает поставщик. Такую гарантию и обеспечивают эталоны ISO серии 9000.

Сертификация организации на соответствие эталонам ISO серии 900 делает доверие потребителя к процессу производства и сервиса, также уверенность в том, что он получит продукт того свойства, которое ему обещали. Не считая этого работа производителя в согласовании с ISO 9000 содействует понижению его издержек, улучшению свойства и сокращению сроков поставки продукта потребителю.

Чтоб оставаться на рынке производитель обязан опережать требования эталона, в то время как имеющиеся эталоны свойства являются легализованной базой его отношений с потребителем и субподрядчиками при конфликтах в контрактной ситуации.

Чтоб утвердиться и преуспевать на рынке, нужно неизменное улучшение свойства. Сертификация на соответствие ISO 9000,является отправной точкой хоть какого производителя, делает условия для предстоящего улучшения. В связи с этим предусмотрена тендерная система, предусматривающая конкурсную систему заключения договоров. В данном случае из всех предложений компаний в ответ на объявленный тендер выбирают обычно 5 компаний предложивших свои услуги, которые и допускаются к тендеру. Когда одна из этих 5 компаний первой показала способности выполнения требований тендера, решается вопрос о том, кому отдается договор.

Но когда в конкурентноспособной борьбе участвуют сертифицированные поставщики, то выигрывает производитель с конкурентоспособным качеством, который повсевременно работает над его улучшением.

Улучшение планирования — это 1-ый базовый шаг компаний, переводящих цель всеобщего свойства в цели, стратегии и ценности.

1-ый шаг в процессах планирования — оценка текущей обстановки компании "самооценка", т.е. оценка компании проводится своими силами, а не наружными клиентами и возглавляется ее проведение высшим управлением.

Таким макаром, полностью понятно, что модель TQM — достаточно непростая, более непростая, чем, к примеру, описанная эталоном ISO 9000.

Основой для ISO 9000 является модель страхования свойства, а целью — проверка возможности поставщиков поставлять продукты, надлежащие сертификатам.




Возможно Вам будут интересны работы похожие на: Эволюция развития стандартов качества:


Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Cпециально для Вас подготовлен образовательный документ: Эволюция развития стандартов качества