И номенклатура выпускаемой продукции

И номенклатура выпускаемой продукции


В состав РУП «Белмедпрепараты» (г. Минск) входят 2 производства:

- создание медпрепаратов – г. Минск, ул. Фабрициуса, 30; размещены главные производственные цеха №№ 1, 4, ЭПЦ;

- создание эндокринных препаратов – г. Минск, ул. Маяковского, 1; размещены главные производственные цеха №№ 5, 6, 7, 12.

Цех № 1 – цех производства фармацевтических препаратов, содержит в себе:

- участок ферментации и хим чистки фармацевтических препаратов;

- участок ферментации и хим чистки кровезаменителей;

- участок готового продукта.

Цех № 1 выпускает последующие виды продукции:

1. Кровезаменители на базе декстрана (по 400 мл)

1.1 Реополиклюкин

1.2 Полиглюкин

1.3 Реоглюман

1.4 Реополиглюкин с глюкозой

1.5 Неорондекс

1.6 Рондферрин

1.7 Микродез

1.8 Полиглюсоль

2. Кровезаменители на базе декстрана (по 200 мл)

2.1 Реополиглюкин

3. Инфузионные смеси (по 400 мл)

3.1 Гемодез

3.2 Неогемодез

3.3 Раствор глюкозы 5%

3.4 Раствор глюкозы 10%

3.5 Раствор маннита 15%



3.6 Сормантол

3.7 Ацесоль

3.8 Квинтасоль

3.9 Раствор натрия хлорида

3.10 Аспаркам-L

4. Инфузионные смеси (по 100 мл)

4.1 Метронидазол

4.2 Эмоксипин

4.3 Флуконазол

4.4 Левофлоксацин

5. Сиропы

5.1 Сироп мукосол

5.2 Сироп ферронал

6. Септомирин

7. Гефал

Кровезаменители выполняются на базе микробиологического синтеза нативного декстрана с следующим кислотным гидролизом, фракционированием гидролизата, розливом в стеклянные флаконы и стерилизацией готового продукта и на базе микробиологического синтеза с следующим радиолизом приобретенного продукта на радиационно-химическом реакторе (РХВ), розливом и стерилизацией готового продукта.

Создание инфузионных смесей и кровезаменителей обустроено автоматическими линиями мойки, розлива, стерилизации во флаконы 450, 250, 100 мл производства компаний «Клейнзайдс» (Индия), «Фармбиомаш» (Наша родина), «Федегари» (Италия), «Барифани» (Франция).

В цехе делается антоцидное лекарственное средство – гефал.

Проектно-планировочные решения, по которым создавались действующие производства, не обеспечивают требования GMP.

Нужен установка нового технологического и вспомогательного оборудования взамен изношенного, установка незапятнанных комнат, систем чистки и кондиционирования воздуха в согласовании с требованиями GMP для производства мед препаратов.

Цех № 4 - цех таблетирования и фасовки мед препаратов включает участок стерильной рассыпки лекарств и участок производства готовых фармацевтических средств.

Цех № 4 выпускает последующие виды продукции:

1. Твердые желатиновые капсулы (ТЖК)

1.1 Капсулы доксициклина гидрохлорида 0,1 г №10

1.2 Капсулы амоксициллина 0,25 г №30

1.3 Капсулы ампициллина-оксациллина 0,25 г №20

1.4 Капсулы гидроксикарбамида 250 мг №10

1.5 Капсулы рифампицина 0,15 г №10, 20

1.6 Капсулы ходроитина сульфата 0,25 г №20

1.7 Капсулы ципрофлоксацина 0,25 г №20

1.8 Левомицетин 0,25 г в капсулах №20

1.9 Линкомицина гидрохлорид 0,25 г в капсулах №20

1.10 Капсулы «Монолонг» 40 мг №30

1.11 Пирацетам 0,4 г в капсулах №30

1.12 Цефалексин 0,25 г в капсулах №10, 30

1.13 Капсулы трописетрон 5 мг №10

2. Пилюли

2.1 Пилюли нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, №20

2.2 Пилюли рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, №50

2.3 Пилюли тетрациклина 0,1 г (100000 ЕД), п/о №10, 20

2.4 Пилюли «Индовис ЕС» 25 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20

2.5 Пилюли «Лоратадин» 10 мг №20

2.6 Пилюли «Новитропан» 5 мг

2.7 Новокаинамид пилюли 250 мг №20

2.8 Преднизолон пилюли 5 мг №10

2.9 Пилюли валерианы 0,2 г, покрытые оболочкой, №10

2.10 Пилюли верапамила г/л 0,08 г, покрытые оболочкой, №10

2.11 Пилюли диклофенак-натрия 0,025 г, покрытые оболочкой, №30

2.12 Пилюли кетотифена 0,001 г №30

2.13 Пилюли ремантадина 50 мг №20

2.14 Пилюли «ФАМО» 20 мг, покрытые пленочной оболочкой, №30

2.15 Пилюли «Эналаприл» 10 мг №30


Загрузка...

2.16 Пилюли «Памид» 2,5 мг №30

2.17 Пилюли «Аллохол», покрытые оболочкой, №50

2.18 Пилюли фенибута 0,25 г №20

2.19 Пилюли «Холензим» 0,3 г, покрытые оболочкой, №10

2.20 Пилюли ампициллина тригидрата 0,25 г №10

2.21 Пилюли ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, №50

2.22 Пилюли панкреатина кишечнорастворимые 25 ЕД №50

3. Стерильная рассыпка лекарств

3.1 Цефазолина натриевая соль 0,5 г

3.2 Цефазолина натриевая соль 1,0 г

3.3 Порошок Цефотаксима натриевой соли 0,5 г

3.4 Порошок Цефотаксима натриевой соли 1,0 г для изготовления раствора для инъекций

3.5 Порошок Цефтриаксона 0,5 г для изготовления раствора для инъекций

3.6 Порошок Цефтриаксона 0,5 г для изготовления раствора для инъекций

Создание стерильной рассыпки лекарств во флаконы 10 мл обустроено оборудованием конторы IMA (Италия).

На производстве таблеточной продукции употребляется таблеточный пресс типа R 190 F/36 компании GEI COURTOY (Бельгия).

В производстве употребляется установка для нанесения пленочного покрытия пилюль мод. CLASSIK 200M компании Nicomac (Италия).

Для заполнения капсул антибиотиками используются автоматические машины конторы BOSH, тип GKF-1500 (Германия).

Для упаковки пилюль и капсул в термоусадочную пленку и фасовки в пеналы использовано оборудование конторы «Фамар» (Италия), компании «Хассия» (Германия), «Сервак» марки 397 РК-1.

Проектно-планировочные решения, по которым сотворено создание, техническое состояние оборудования и помещений не соответствует требованиям GMP: отсутствует система подготовки и кондиционирования воздуха.

Цех № 5 – цех производства гормональных, ферментных и других мед препаратов и их готовых фармацевтических форм.

Цех № 5 выпускает последующие виды продукции:

1. Продукция в ампулах

1.1 Раствор аспаркама-L

1.2 Раствор диклофенака-натрия 2,5%

1.3 Раствор дротаверина гидрохлорида

1.4 Раствор эмоксипина 3%

1.5 Раствор бутарфанола тартрата 0,2%

1.6 Раствор мукосата

1.7 Раствор пирацетама 20%

1.8 Раствор дроперидола 0,25%

1.9 Раствор карнитина хлорида 10%

1.10 Раствор новокаинамида 10%

1.11 Раствор мексибела 5%

1.12 Раствор цитарабина 2%

1.13 Раствор трописетрона 0,1%

1.14 Раствор овомина

2. Продукция во флаконах по 5 мл

2.1 Раствор гепарина 5000Ед/мл

2.2 Раствор сульфацила натрия 20%

2.3 Раствор сульфацила натрия 30%

2.4 Раствор ципрофлоксацина 0,3%

2.5 Раствор тауфона 4%

2.6 Раствор эмоксипина 1%

2.7 Раствор тимолола 0,5%

2.8 Раствор тимолола 0,25%

2.9 Раствор дексаметазона 0,1%

2.10 Раствор левофлоксацина 0,5%

2.11 Раствор гентадекса

2.12 Раствор диклофенака 0,1%

2.13 Раствор севитина 5%

3. Продукция во флаконах по 10 мл

3.1 Раствор моноинсулина МК в 100 Ед/мл

3.2 Суспензия инсулин-семилонга СМК 100 Ед/мл

3.3 Суспензия инсулин-лонга СМК 100 Ед/мл

3.4 Раствор моноинсулина ЧР 100 МЕ/мл

3.5 Суспензия протамин-инсулина ЧС 100 Ед/мл

3.6 Раствор лейкладин

3.7 Севитин 5% (глазные капли)

4. Продукция в тюбик-капельницах (капли глазные)

4.1 Дексаметазон, р-р 0,1%, т/к №2 в пачке

4.2 Раствор «Витаден» т/к №2 в пачке

4.3 Раствор гентамицина сульфата 0,3% т/к №2 в пачке

4.4 Раствор пилокарпина г/х 1% т/к №10 в пачке

4.5 Раствор сульфацил натрия 20% т/к №2 в пачке

4.6 Раствор цинка сульфата 0,25% и борной кислоты 2% т/к №2

4.7 Раствор тимолол 0,25% и 0,5%, т/к №2 в пачке

4.8 Раствор «Гентадекс» т/к №2 в пачке

4.9 Раствор левофлоксацина 0,5%, т/к №2 в пачке

4.10 Раствор диклофенака 0,1%, т/к №2 в пачке

Цех № 5 содержит в себе:

- участок по производству и хим чистке субстанций;

- участок изготовления смесей и розлива препаратов во флаконы 5мл, флаконы 10 мл, ампулы шприцевого заполнения;

- участок упаковки;

- участок по производству мед препаратов в тюбик-капельницах.

В цехе № 5 скооперировано создание стерильных фармацевтических препаратов во флаконы объемом 10 мл и ампулы объемом 2 и 5 мл в согласовании с требованиями GMP.

В 2006 году получен сертификат соответствия требованиям GMP участка стерильного розлива инъекционных препаратов в ампулы 2 мл и 5 мл способом шприцевого заполнения, также участка розлива инъекционных препаратов во флаконы 10 мл.

Стопроцентно обустроено и укомплектовано оборудованием ввезенного производства компаний: «Маркезини» (Италия), «Федегари» (Италия), «Рота» (Германия) и т.д.

Проектирование производства, устройство производственных помещений, установка и наладка оборудования проводились с привлечением забугорных компаний «Sterill» (Италия), «ICCE» (Бельгия) и «Италком» (Италия). С учетом особенностей стерильного производства все незапятнанные и вспомогательные помещения обустроены системами кондиционирования с созданием локального климата в рабочих помещениях по влажности, температуре и чистоте воздуха, оборудование кондиционирования воздуха работает в автоматическом режиме, данные свойства о качестве воздуха задаются и управляются компом с следующей распечаткой в виде графиков и таблиц. Перегородки и потолки помещений выполнены из специального пластика, который просто обрабатывается и умывается. Подача воздуха в помещение осуществляется через фильтры «ХЕПА» - узкой чистки.

Создание обустроено оборудованием, позволяющим вести процесс от исходной стадии до вполне завершенной (маркировка и упаковка).

Способности оборудования последующие:

- автоматические полосы для шприцевой мойки, стерилизации, заполнения, запайки, укупорки ампул и флаконов;

- стерилизационное оборудование для подготовки вспомогательных материалов;

- набор оборудования компании «Миллипор» для получения апирогенной воды;

- набор оборудования для производства и фильтрации стерильных смесей с возможностью автоматической мойки и стерилизации «CIP-SIР»;

- машины наклейки картонных и самоклеющихся этикеток;

- картонирующие машины в персональную и групповую упаковку;

- линия упаковки в контурные ячейковые упаковки из фольги дюралевой и пленки ПВХ.

В цехе № 5 работает участок по производству мед препаратов в тюбик-капельницах.

Оборудование с торговой маркой «Антон Олерт» имеет способности производства полиэтиленовых тюбик-капельниц и их девайсов. В предстоящем на сборочных линиях происходит их стерилизация, наполнение стерильным веществом и запайка.

Оборудование для данного производства было куплено и смонтировано «под ключ» в 1970 году, с внедрением технологии и оборудования производства Германии. Проектно-планировочные решения цеха по производству глазных капель, по которым создавалось действующее создание в 1970 году, не соответствует современным требованиям GMP. В текущее время износ оборудования составляет 100%, но благодаря высочайшему проф уровню технического персонала предприятия, цех по производству глазных капель в тюбик-капельницах обеспечивает выпуск фармацевтических форм на уровне начальной мощности цеха.

Цех № 6 – цех по производству гормональных и ферментных препаратов и их готовых фармацевтических форм содержит в себе таблеточный участок и участок фасовки и упаковки пилюль.

Цех № 6 выпускает последующие виды продукции:

Пилюли

1. Пилюли анальгина 0,5 г №10

2. Пилюли «Ацидин-пепсин» №50

3. Пилюли калия оротата 0,5 г №10

4. Пилюли «Пиралгин» («Пенталгин-Н») №10

5. Пилюли кислоты аскорбиновой 0,5 г №40 (в составе антиоксидантный комплекс)

6. Пилюли «Рутаскорбин» №50

7. Пилюли «Параскофен» №10

8. Пилюли «Тиреодина» 0,1 г (фасовка)

9. Пилюли ацикловира 0,2 г №10

10. Пилюли глибенкламида 0,005 г №50

11. Пилюли димедрола 0,05 г №10

12. Пилюли дротаверина гидрохлорида 0,04 г №10

13. Пилюли клофелина 0,00015 г №50

14. Пилюли «Ферронал» 300 мг №50 (фасовка)

15. Пилюли фенобарбитала 0,1 г №6

16. Пилюли фуросемида 0,04 га №50

17. Пилюли «Тримунал» №20

18. Пилюли «Фитонсол» №20

19. Пилюли «Эхингин» №20

20. Пилюли валерианы 0,2 г, п/о

21. Пилюли меркаптопурина 0,05 г №50

Оборудование для производства пилюль и капсул в цехе № 6 - производства Рф, Украины и Италии.

Цех производит продукцию в виде пилюль и капсул с следующей упаковкой в контурные безъячейковые упаковки из бумаги упаковочной с полимерным покрытием и во флаконы темного стекла объемом 20 и 30 мл. Набор оборудования содержит в себе оборудование изготовления таблеточных консистенций, таблетирования на таблеточных прессах РТМ-41, оборудования для нанесения оболочки способом дражирования с следующей упаковкой в контурные безъячейковые упаковки из бумаги упаковочной с полимерным покрытием на автоматах АУТ либо фасовкой в блистерную упаковку из фольги и пленки.

В цехе установлена автоматическая линия ввезенного производства (Италия) для мойки флаконов, их сушки, фасовки капсул и пилюль с следующей укупоркой, этикетировкой и упаковкой в персональную коробку флаконов, также приобретен и смонтирован автомат для фасовки пилюль в фольгу и пленку «Ротовас-210» производства Индии.

В текущее время проводится реконструкция и техническое перевооружение таблеточного производства с целью сотворения технологии производства таблеточных и капсульных форм ГЛС в полном согласовании с требованиями GMP.

Цех № 7 – цех производства гормональных и ферментных препаратов мед предназначения содержит в себе:

- участок по производству субстанций;

- участок по производству готовых фармацевтических средств во флаконы;

- участок по производству готовых фармацевтических средств в ампулах.

Цех №7 выпускает последующие виды продукции:

1. Продукции в ампулах

1.1 Раствор для инъекций «Церебролизат»

1.2 Раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций

1.3 Раствор димедрола 1% для инъекций

1.4 Раствор эмоксипина 1% для инъекций

1.5 Раствор линкомицина гидрохлорида 30% для инъекций

1.6 Раствор лидокаина гидрохлорида 2% для инъекций

1.7 Стекловидное тело

1.8 Раствор дексаметазона 0,4% для инъекций

1.9 Раствор фентанила 0,005% для инъекций

1.10 Раствор морфина гидрохлорида 1% для инъекций

1.11 Раствор промедола 2% для инъекций

1.12 Раствор атропина сульфата 0,1% для инъекций

1.13 Раствор трамадола 5% для инъекций

2. Продукция во флаконах 10 мл

2.1 Бактолакт сухой

3. Продукция во флаконах 5 мл

3.1 Тималин

3.2 Лидаза

3.3 Предстатин

Ампульное создание цеха № 7 содержит в себе оборудование, созданное для изготовления и фильтрации смесей (и железные передвижные автоклавы), автоматические полосы АП25М (Украина); стерилизационные шкафы и оборудование для упаковки продукции в картонные пачки (машины АЛ-1-2).

На автоматических линиях АП25М ампулы умываются дистиллированной водой, обрабатываются паром, сушатся жарким воздухом. Потом происходит их заполнение под вакуумом и запайка.

Для производства сублимированных препаратов используются сублимационные установки ТГ-50 (Германия) с следующей укупоркой и запайкой флаконов на обкаточных автоматах ЗМФ (Наша родина).

Амортизационный износ оборудования составляет более 100%.

Проектно-планировочные решения, по которым создавалось создание сублимированных препаратов, техническое состояние оборудования и помещений стерильного розлива мед препаратов отделения лиофильной сушки при температуре (-80°С), не обеспечивают требований GMP. Нужен установка нового технологического и вспомогательного оборудования взамен изношенного, установка незапятнанных комнат, систем чистки и кондиционирования воздуха в согласовании с требованиями GMP для производства мед препаратов, сделанных способом сублимационной сушки.

Цех № 12– цех по производству ферментных и биогенных препаратов содержит в себе:

- хим участок;

- участок по производству готовых фармацевтических форм.

Цех № 12 выпускает последующие виды продукции:

1. Продукция в ампулах

1.1 Раствор дилилина 2% для инъекций

2. Продукция в ампулах (лиофильновысушенные)

2.1 Кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г для инъекций

2.2 Рифампицин 0,15 г для инъекций

3. Продукция во флаконах по 10 мл

3.1 Раствор левомицетина 0,25% (глазные капли)

3.2 Бриллиантовый зеленоватый 1% раствор спиртовой

4. Продукция во флаконах по 10 мл (лиофильновысушенные)

4.1 Доксорубицина гидрохлорид 0,01 г для инъекций

4.2 Стрептокиназа для инъекций 750000 ЕД/флаконе

4.3 Стрептокиназа для инъекций 1500000 ЕД/флаконе

5. Субстанция

5.1 Раствор незапятанной стрептокиназы

На хим участке делается наработка раствора незапятанной стрептокиназы способом микробиологического синтеза с следующей многостадийной чисткой.

Участок по производству готовых фармацевтических форм во флаконах и ампулах цеха № 12 обустроен ввезенным оборудованием: сублимационная установка «Эдвардс-Книзе», машина мойки и розлива во флаконы «Роберт Бош», машина мойки, заполнения и запайки ампул «РОТА»; сухожаровой стерилизатор «Де-Лама», автоматическая пробкомоечная машина РТА-40.

В 2004 году цехом получен сертификат соответствия требованиям ИСО 9001 (в 2007 году сертификат доказан).

Проектно-планировочные решения, по которым сотворено создание, техническое состояние оборудования и помещений не соответствует требованиям GMP: отсутствует система подготовки и кондиционирования воздуха, не выдержаны требования к отделке и планировке помещений для заслуги нужного класса чистоты.




Возможно Вам будут интересны работы похожие на: И номенклатура выпускаемой продукции:


Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Похожый реферат

Cпециально для Вас подготовлен образовательный документ: И номенклатура выпускаемой продукции